Eng kuchli vazn yo'qotish dorisi Tirzepatid yog'li jigarni samarali davolashda yana muvaffaqiyatli bo'ldi.

Eng kuchli vazn yo'qotish dorisi Tirzepatid yog'li jigarni samarali davolashda yana muvaffaqiyatli bo'ldi.

2024 yil 12 iyunda "New England Journal of Medicine" (NEJM) xalqaro top-tibbiy jurnali jigar fibrozi bilan kechadigan metabolik disfunktsiya bilan bog'liq steatogepatit (MASH) bilan og'rigan bemorlar uchun GLP-1 toifali dorilarning ikkita klinik sinov natijalarini e'lon qildi. .

Birinchi tadqiqot "Metabolik disfunktsiya uchun tirzepatid - jigar fibrozi bilan bog'liq bo'lgan steatohepatit" deb nomlangan. Bu 2-bosqich, dozani aniqlash, ko'p markazli, ikki marta ko'r, randomizatsiyalangan, platsebo-nazorat ostidagi klinik laboratoriya, shu jumladan, biopsiya bilan tasdiqlangan MASH bo'lgan 190 bemor, F2 yoki F3 (o'rtacha yoki og'ir) jigar fibrozisi bilan birga. Barcha ishtirokchilar tasodifiy ravishda 4 guruhga bo'linib, 52 hafta davomida tirzepatidni (5 mg, 10 mg, 15 mg dozada yoki platsebo) haftalik teri ostiga in'ektsiya bilan davolashdi, asosiy yakuniy nuqta MASH remissiyasi va 52 haftada fibrozning yomonlashuvi yo'q. Asosiy ikkilamchi yakuniy nuqta fibrozning kamida bir bosqichga yaxshilanishini va MASH yomonlashmasligini o'z ichiga oladi.

Natijalar shuni ko'rsatadiki, platsebo guruhi, 5mg, 10mg va 15mg davolash guruhlari orasida MASH remissiyasi standartiga erishgan va fibrozning yomonlashuvi kuzatilmagan ishtirokchilarning nisbati mos ravishda 10%, 44%, 56% va 62% ni tashkil etdi. va fibrozning kamida bir bosqichi yaxshilangan va MASH yomonlashmagan ishtirokchilarning ulushi 30% ni tashkil etdi, 55%, 51% va 51%.

Tirzepatid bilan davolash guruhida eng ko'p uchraydigan nojo'ya hodisalar oshqozon-ichak kasalliklari bo'lib, ularning aksariyati engil yoki o'rtacha darajada edi. Ushbu ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, ushbu bosqichda MASHning o'rtacha yoki og'ir fibrozisi bo'lgan bemorlarni qamrab olgan 2 klinik sinov MASH regressiyasi va fibrozning yomonlashuvi yo'qligi nuqtai nazaridan 52 hafta davomida tirzepatid bilan davolash platseboga qaraganda samaraliroq bo'lgan. Ushbu natija MASHni davolashda tirzepatidning samaradorligi va xavfsizligini yanada baholash uchun keng miqyosli, uzoq muddatli klinik sinovlarni o'tkazishni qo'llab-quvvatlaydi.

Ikkinchi tadqiqot "MASH va fibrozda survodutidning 2-bosqich tasodifiy sinovi" deb nomlangan. Bu 48-haftalik 2-bosqich klinik sinov boʻlib, unda biopsiya bilan tasdiqlangan MASH va F1-F3 fibroz bosqichlari boʻlgan, 1:1:1:1 nisbatda haftalik teri ostiga inyeksiya qilingan 293 nafar katta yoshli bemorlar tasodifiy tayinlangan. survodutid (2.4mg, 4.8mg, 6.0mg yoki platsebo) bilan davolash 48 hafta, ikki bosqichli: 24-haftalik dozani tez oshirish bosqichi va keyingi 24-haftalik parvarishlash bosqichi.

Asosiy yakuniy nuqta MASH ning gistologik yaxshilanishi va fibrozning yomonlashuvining yo'qligi, ikkilamchi yakuniy nuqtalar esa jigar yog'i tarkibining kamida 30% ga kamayishi va biopsiya bilan baholangan fibrozning kamida bir bosqichining yaxshilanishini o'z ichiga oladi. Natijalar shuni ko'rsatadiki, platsebo guruhi, 2,4 mg, 4,8 mg va 6,0 mg davolash guruhlari orasida MASH yaxshilanishi va fibrozning yomonlashuvi bo'lmagan ishtirokchilarning nisbati mos ravishda 14%, 47%, 62% va 43%; jigar yog 'miqdori kamida 30% ga kamaygan ishtirokchilarning nisbati mos ravishda 14%, 63%, 67% va 57% ni tashkil etdi; fibrozning kamida bir bosqichi yaxshilangan ishtirokchilarning nisbati mos ravishda 22%, 34%, 36% va 34% ni tashkil etdi. Survodutid bilan davolash guruhi va platsebo guruhidagi noxush hodisalarning tez-tezligi ko'ngil aynish (66% ga qarshi 23%), diareya (49% ga nisbatan 23%) va qusish (41% ga nisbatan 4%) edi.

Survodutid bilan davolash guruhida va platsebo guruhida jiddiy noxush hodisalarning chastotasi mos ravishda 8% va 7% ni tashkil etdi. Umuman olganda, survodutid MASHni yaxshilashda va fibrozni yomonlashtirmaslikda platsebodan ko'ra yaxshiroq edi va kengroq miqyosdagi 3-bosqich klinik sinovlarida qo'shimcha tadqiqotlar o'tkazishga arziydi.

GenoHope Biotech Ltd.
GLP-1 API yetakchi ishlab chiqaruvchisi
FDA tomonidan tasdiqlangan
Har qanday so'rovni xush kelibsiz
WhatsApp/Tel:+8613833133635
Email:info@genohopebio.com