Bizning Tarix

 

Banner 3

Fujian Genohope Biotech Ltd 2019 yilda tashkil etilgan boʻlib, u -New Hope Hosencare Brothers va Tayvan Genovior Biotech Corporation tomonidan asos solingan. Kompaniya Futszyan provinsiyasi Putian shahridagi milliy “Cross{3}}Strait Biotexnologiya, Sogʻliqni saqlash va Tibbiyot sanoati hamkorlik zonasida” joylashgan. Kompaniyada 260 nafar xodim ishlaydi va 2023 yilda kompaniya Fujian provinsiyasidagi maxsus innovatsion korxonalarga ixtisoslashgan sifatida tanlandi.

Kompaniya yuqori quvvatli polipeptid API/eritmasiga e'tibor qaratadi va global bozorga polipeptid API/eritma va preparat ishlab chiqarish xizmatlarini sotadi. Kompaniyaning umumiy maydoni 55 mu bo'lib, umumiy qurilish maydoni qariyb 70 000 kvadrat metrni tashkil etadi va taxminan 800 kvadrat metr Ar-ge markazi, 1000 kvadrat metr sifat nazorati markazi va 3300 kvadrat metr GMP ishlab chiqarish ustaxonasini qurdi. Hozirgi vaqtda 13 ta ishlab chiqarish liniyasi, jumladan, rekombinant peptid API va to'liq sintetik peptid API tayyorlash uchun 7 ta ishlab chiqarish liniyasi va in'ektsiya uchun 6 ta liniya qurilgan. Bundan tashqari, kompaniyada oʻsmalarga qarshi{14}}katta inyeksiya ustaxonasi, koʻp maqsadli{15}}kichik inyeksiya ustaxonasi, koʻp maqsadli{16}}katta inyeksiya ustaxonasi ham mavjud. Ishlab chiqarish liniyasining qurilishi va ekspluatatsiyasini boshqarish global dori bozorining me'yoriy talablariga javob beradi va Xitoy va Qo'shma Shtatlarning ikki tomonlama ro'yxatga olish va deklaratsiyasiga javob beradi. Shuningdek, uyda va chet elda mijozlarni ro'yxatga olish va sotish bilan tanishishingiz mumkin.

Mahsulot ustunligi:

Hozirgi kunda kompaniyaning asosiy mahsulotlari Semaglutid, Tirzepatid, kosmetika tibbiyot mikrosferalari, kollagen hisoblanadi. Xususan, kompaniya Semaglutide API, AQSH FDA (DMF №: 040957) da roʻyxatdan oʻtgan Semaglutide API, AQSh FDAda roʻyxatdan oʻtgan Tirzepatide API (DMF №: 040503) ni etuk 2 jarayonli tayyorlash afzalliklariga ega.

Semaglutide API quyidagi uchta xususiyatga ega: past narx, yuqori sifat va katta ishlab chiqarish quvvati (tonnaj). Tirzepatide API polipeptidning farmatsevtika sanoatida ijobiy sharhlarga ega.

Genohopeni ishlab chiqish xronologiyasi

 

2019

2019 yil yanvar Genohopeni sozlash

2020

2020-yil mart oyi zavodi yigʻilgan

2021

2021-yil fevrali Dori-darmon ishlab chiqarish sertifikati qabul qilindi

2022

Mart 2022 Dori vositalarini roʻyxatga olish uchun dastlabki ariza

2023

2022-yil oktabr, CDE tomonidan tekshirilgan-saytdagi Fulvestrant API

2023

2023-yil fevral, Fulvestrant FDF-saytda CDE tomonidan tekshirildi

2023

Iyul 2023 Steril suv FDA tomonidan tekshirilgan va tasdiqlangan

2024

2024 yil mart oyida Semaglutid uchun DMF FDAga taqdim etildi

 

 

Bizning fabrikamiz

 

Tayyor dozalash shakli zavodi

1 Liyofilizatsiyalangan kukun/VtkeyinIin'ektsiya zavodi

  • Texnik xususiyatlari: 2ml, 10ml, 20ml, 30ml, 50ml yoki moslashtirilgan flakonlar.
  • Liyofillangan kukunning maksimal partiyasi: 200 000 shisha / partiya.
  • To'ldirish hajmi: 0,2 ml dan 30 ml gacha yoki mijozning talabiga binoan viskoziteli suyuqlik dori-darmonlarini to'ldiradi
  • Yillik ishlab chiqarish quvvati: 90 million dona (suv quyish).
  • Izohlar: Suv ignalari flakonlari ishlab chiqarilishi mumkin va ishlab chiqarish uskunalari OEB5 ga mos keladi.

 

2 Oldindan to'ldirilgan qarshi zavodi

  • Texnik xususiyatlari: 1ml, 2.25ml, 3.0ml, 5.0ml yoki boshqalarni sozlash mumkin.
  • To'ldirish hajmi: 0,2 ml dan 5,0 mml gacha yoki mijozning talablariga muvofiq viskoziteli suyuqlikni to'ldirish
  • Shpritsga qarshi va kauchuk tiqin: mijoz tomonidan taqdim etilishi yoki Genohope tomonidan ishonib topshirilishi mumkin.
  • Yillik ishlab chiqarish quvvati: 30 million dona.
  • Izohlar: Ishlab chiqarish uskunalari OEB4 ga mos keladi (yangilanishi mumkin).

 

3 Oldindan to'ldirilgan kartrijli quyish zavodi

  • Texnik xususiyatlari: 3.0ml yoki boshqalarni sozlash mumkin.
  • To'ldirish hajmi: 0,2 ml dan 3,0 ml gacha yoki mijozning talablariga muvofiq viskoziteli suyuqlikni to'ldirish.
  • Shpritsga qarshi va kauchuk tiqin: mijoz tomonidan taqdim etilishi yoki Genohope tomonidan ishonib topshirilishi mumkin.
  • Yillik ishlab chiqarish quvvati: 30 million dona.
  • Izohlar: Kartrijlar va in'ektsiya qalamlari mijozlar ehtiyojlariga ko'ra yig'ilishi mumkin va ishlab chiqarish uskunalari OEB4 ga javob beradi (yangilanadi).

Faol farmatsevtik ingrediyent zavodi

1, Polipeptid ishlab chiqarish liniyasi

 

Hozirgi vaqtda polipeptid API sintezi ustaxonasi har yili 1,8 t API ishlab chiqarishi mumkin. Uning qattiq fazali sintez reaktori 2000L ga ega. Filtrlash uskunasi musbat bosim plitasi filtriga qo'shimcha ravishda makromolekulalarni yaxshiroq ajratish uchun past{4}}haroratli yuqori-tezlikli sentrifuga bilan jihozlangan. Keyingi tozalash uskunasi MPLC (O'rta bosimli tayyorgarlik xromatografiyasi) yordamida amalga oshiriladi. Tozalangan suyuqlik TFF (Tangential Flow Filtration Equipment) tizimi orqali konsentratsiyalanadi, so'ngra muzlatib{8}}quritiladi. Muzlatish quritgichining maydoni 10 m2.

 

2, Biotexnologiya fermentatsiyasini ishlab chiqarish liniyasi

 

Biotexnologik fermentatsiya ishlab chiqarish liniyasida mikrobial madaniyat uskunalari, oqsillarni tozalash uskunalari, ultrafiltrlash uskunalari va muzlatish{0}}quritish uskunalari va boshqalar mavjud. Uning mikrobial fermentatsiya shkalasi 8000L dan 300000 L gacha, tozalash uskunasi esa asosan AKTAready (suyuq xromatografiya kolonnali xromatografiyasi) va MPLC kromatografiyasi bosimli xromatografiyasi bilan jihozlangan. Ultrafiltratsiya uskunasi TFF (Tangential Flow Filtration Equipment) hisoblanadi. Shuningdek, 5 m2muzlatish quritgich.

 

 

02

 

Hot Productsr

 

Tasniflash

Mahsulot nomi

API mavjudligi

FDF mavjudligi

Peptid

Semaglutid

HA

N/A

Tirzepatid HA  N/A

Liraglutid

HA

N/A

 

page-1-1

Ishlab chiqarish bozori

Asosiy marketing hududi: Shimoliy Amerika, Yevropa Ittifoqi, Yaqin Sharq, Janubi{0}}sharqiy hudud va Xitoyning asosiy-yeri.

page-800-460

Mahsulot ilovasi

Genohope asosan diabet, semirish va onkologiyaga qaratilgan.

3

Bizning xizmatimiz

Ish vaqti
Oldindan-sotish
Dushanba- Juma
8:00 dan 17:00 gacha (Pekin vaqti)
- sotilgandan keyin
7*24 soat