Novo Nordisk's Semaglutide Xitoyda uzoq muddatli vaznni boshqarish uchun tasdiqlangan

Novo Nordisk's Semaglutide Xitoyda uzoq muddatli vaznni boshqarish uchun tasdiqlangan

 

25 iyun kuni The Paper gazetasi muxbirlari Novo Nordisk Chinadan bilib olishdiki, yaqinda Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) Xitoyda Novo Nordisk kompaniyasining Ozempic (uzoq muddatli vaznni boshqarish uchun semaglutid in'ektsiyasi) marketing dasturini ma'qullagan.

Novo Nordisk ta'kidlashicha, bu dunyodagi birinchi va hozirda yagona glyukagonga o'xshash peptid-1 retseptorlari agonisti (GLP-1) vaznni uzoq muddatli boshqarish uchun haftalik preparat bo'lib, o'rtacha vaznni 17 martaga kamaytirishga qodir. % (16,8 kg) va vazn yo'qotishdan tashqari ko'plab sog'liq uchun foyda keltiradi, uning xavfsizligi keng miqyosda tasdiqlangan.

Tasdiqlangan ko'rsatkichlar ortiqcha vaznli va semirib ketgan bemorlar uchun, dastlabki BMI 30 kg / m² yoki undan ko'p; yoki 27 kg/m² dan 30 kg/m² gacha va kamida bitta og'irlik bilan bog'liq qo'shma kasallik bilan, haftada bir marta dozalash bilan.

1997 yildayoq Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) semirishni kasallik deb ta'riflagan. So'nggi ikki yil ichida GLP{1}} vazn yo'qotish uchun dorilar global e'tiborni tortdi, ular orasida Novo Nordisk semaglutidi shubhasiz yulduz mahsulotidir. Novo Nordiskning birinchi chorak hisoboti shuni ko'rsatadiki, semaglutidning vazn yo'qotish versiyasi Wegovy 9,377 milliard Daniya kronasini sotgan, bu o'tgan yilga nisbatan 106% ga o'sgan. Qandli diabetga qarshi ko'rsatmalarga qo'shimcha ravishda, semaglutid sanoat tomonidan potentsial "dunyodagi eng yaxshi dori" sifatida ham qabul qilinadi.

Ilgari semaglutid Xitoyda Ozempic savdo nomi ostida diabet uchun tasdiqlangan. Tasdiqlashdan oldin, ba'zi odamlar giyohvand moddalarni yorliqsiz ishlatishgan. Endi u Xitoyda vazn yo'qotish bo'yicha ko'rsatkichlar uchun tasdiqlangan, demak, vazn yo'qotish huquqiga ega bo'lgan populyatsiyalar mos keladigan kanallar orqali preparatni olishlari mumkin, bu esa semaglutidning global savdosini yanada kuchaytirishi kutilmoqda.

Ozempicning faol moddasi semaglutid bo'lib, ushbu preparatning global keng miqyosli klinik sinovi, STEP seriyasi, taxminan 25,000 ortiqcha vaznli va semirib ketgan bemorlarni o'z ichiga oladi. Sinov natijalari shuni ko'rsatdiki, platsebo bilan solishtirganda, Ozempik davolash yuqori samaradorlikni, klinik jihatdan mazmunli va barqaror vazn yo'qotishini ko'rsatdi, o'rtacha vazn 17% (16,8 kg) ga kamaygan, bu 16 oy davom etishi mumkin. Bundan tashqari, Ozempic vazn yo'qotishdan tashqari ko'plab sog'liq uchun foyda keltirishi mumkin. STEP seriyali tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, Ozempic bel atrofini kamaytirishi, visseral yog'ni kamaytirishi, qon lipidlarini yaxshilashi va prediabet rivojlanishini kechiktirishi mumkin.

Yaratuvchi dori sifatida Novo Nordisk semaglutidi patentlar muddati tugaganidan keyin ham raqobat bosimiga duch kelmoqda. Ommaviy ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, Novo Nordisk semaglutidi uchun patent 2026 yilda tugaydi. 2021 yil iyun oyida Huadong Medicine sho''ba korxonasi Xitoy-AQSh Huadong semaglutidning asosiy patentini bekor qilish to'g'risidagi arizani Milliy intellektual mulk boshqarmasiga topshirdi. 2022-yil sentabr oyida Milliy Intellektual mulk boshqarmasi GLP{4}} semaglutid tadqiqotining asl patentini butunlay haqiqiy emas deb e'lon qildi, chunki Novo Nordisk "semaglutidning asosiy birikmasining eksperimental natijalarini oshkor qilmadi". Bunga javoban, Novo Nordisk ochiqchasiga semaglutid uchun aralash patentning amal qilish muddati 2026 yilda tugashini aytdi. Semaglutid uchun aralash patentning haqiqiy emasligi to'g'risidagi ish hali yakuniy xulosaga kelmagan va Oliy xalq sudining Intellektual mulk sudida ko'rib chiqilmoqda.

GenoHope Biotech Ltd.
GLP-1 API yetakchi ishlab chiqaruvchisi
FDA tomonidan tasdiqlangan
Har qanday so'rovni xush kelibsiz
WhatsApp/Tel:+8613833133635
Email:info@genohopebio.com